Bio-Share 圣诞特别篇 | 康日百奥高表达,稳健,可放大的双特异性抗体细胞株构建平台(康日百奥邀您领取圣诞礼物啦)
发布时间: Dec 21 , 2022
康日百奥高表达,稳健,可放大的双特异性抗体细胞株构建平台介绍
细胞株开发是CMC阶段的第一步,也是工艺开发的基础,细胞株开发决定了最终的产物质量。相比于单抗,双抗的细胞株开发项目工作量较大,开发时间也会相对较长。如何在细胞株表达量,产物质量以及开发时间这三个方面找到平衡点,是双抗细胞株开发过程中必须面临的挑战。
康日百奥可以提供具有商业化授权的ATCC CHO-K1,Merck CHOZN-K1等清晰溯源的多平台宿主细胞,通过对关键质量属性的关注,构建稳健的细胞株开发平台,致力于为客户的生物药开发提供高质量的符合cGMP要求的细胞株建库服务。从目的序列接收到单克隆筛选完成,最快可在4个月内完成交付。并且,康日百奥的CHO-K1宿主细胞具有优秀的可放大性,在不同培养规模上均能表现出高度可比的质量相似性。并且,对于交付单克隆细胞株的稳定性,康日百奥均能保证至少2株以上的细胞能够拥有超过60个世代的稳定性,不论是表达水平,蛋白质量还是基因水平稳定性。
康日百奥以稳健的工艺交付了包含单克隆抗体,双特异性抗体(对称+非对称)、融合蛋白等的细胞株构建项目,伴随高表达,可放大性,良好的细胞株稳定性,进入到后续CMC开发阶段,并顺利通过美国,澳大利亚,中国的临床研究申请。不仅如此,康日百奥也能在合作伙伴的Discovery阶段介入,利用CMC平台帮助进行候选分子的可开发性研究,缩短开发周期,减少项目CMC阶段开发的风险,以稳健的工艺,高效的生产将分子快速的推进临床。
2022年圣诞周,康日百奥拍了拍“您”,我们为关注康日百奥的小伙伴提供最有价值的纪念礼物《康日百奥圣诞特刊——工艺表征服务,工艺验证服务》。
领取方式:
①扫描下方康日百奥商务Bioworker二维码(已失效,请联系18118490181)
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