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cGMP原液生产

cGMP原液生产

康日百奥具有cGMP生产设施是按美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA生物制剂生产标准而设计的。依托于先进的生产设备,一次性的生产技术,依照国际准的质量体系,根据合作伙伴的需要,将生物制品快速,高质的推向市场。

超过4000平方米的符合cGMP要求的原液生产区域。

5个独立的C级细胞接种室以支撑cGMP条件下的细胞建库和种子复苏。

一次性使用平台用于培养基或缓冲液的制备和储存。

独立的上、下游生产区域,同时将下游病毒灭活前和灭活后区域也进行了分隔。

D级支持区域用于支持上下游的清洗,灭菌,储存等。

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