我们是专业的生物药CDMO服务商
拥有溯源清晰的多平台宿主细胞及商业化授权，已交付双抗，单抗等多细胞株构建项目
提供灵活的工艺开发服务，既可以转移、开发和优化客户特定工艺，也可开发定制化工艺
康日百奥提供理化分析，生物学活性分析、杂质定量检测、安全性检测等分析方法开发及结构表征分析等服务
我们的制剂开发平台可满足不同类型生物制品的不同处方开发需求
康日百奥在PC/PV方面拥有丰富的经验，在产品全生命周期采用QbD理念，提供药品临床后期阶段的CMC解决方案
提供西林瓶(水针+冻干)、预充针、卡式瓶的无菌灌装生产
康日百奥依托于先进的生产设备，一次性的生产技术，将生物制品快速，高质的推向市场
康日百奥法规事务服务专注于生物制剂CMC文件的准备和药品在中国、美国和欧盟的注册申报
康日百奥是一家专业的生物药CDMO服务供应商。我们致力于为我们的全球合作伙伴提供高效、经济的生物药外包服务解决方案，以帮助客户缩短药物进入临床试验和上市的时间。我们的服务范围包括工艺开发、分析方法开发和cGMP生产。
1500 万支/年
西林瓶（水针+冻干）、70 +批次
涵盖2000L生产在内的13000 L
原液产能，涵盖200L，500L，80 +批次
成品(DP, Drug Product)
已通过NMPA、EU QP、FDA的审计，线上文件、物料管理系统提供有力支持
涵盖美国，中国，澳大利亚的IND申报及生产经验，具有单抗，双抗，ADC等融合蛋白的自早期开发至临床样品生产的案例池。我们为客户提供经验丰富的项目管理，协助客户进行生物制品生产和表征的管理，以满足现行法规要求和客户期望。
负责或参与了60余个抗体产品的开发，其中大部分现已进入临床后期阶段。具体工艺开发，中试，生产等生物药全生命周期的开发经验，高效协作
不同规格的生物反应器及无菌灌装生产线，可完全实现大规模原液和成品GMP生产的紧密结合，提高生产效率和生产灵活性
康日百奥荣获Asia Pacific Biologics CDMO Excellence Awards 2022 两项大奖
2022年9月，康日百奥Bioworkshops很荣幸地分享，经过为期一个月的行业评选，康日百奥Bioworkshops最终在生物制药行业知名咨询机构IMAPAC发起的“Asia Pacific Biologics CMO & CDMO Excellence Awards 2022”奖项评选中获得“Best Biologics CMO&CDMO in Asia Pacific”及“Best Biologics CMO&CDMO Award: Fill-Finish”两项大奖。会议预告 | 康日百奥邀您参加2022第四届亚洲生物制药创新峰会
会议主题：聚焦生物制药研发与工艺技术创新合作Bio-Share 工艺表征 | 工艺表征中的质量风险管理
康日百奥致力于为合作伙伴提供高质量，高效率的生物药开发生产服务。在工艺表征阶段，我们充分利用了风险评估的方法，建立了完整的工艺表征流程，其中包括基于工艺参数的风险评估、缩小模型的建立和确认、工艺表征实验、控制策略的建立和风险评估更新等一系列工艺表征步骤，制定了完整的工艺控制策略，并可应用到商业化生产过程中。会议预告 | 康日百奥邀您参加BIT 2022第五届求实抗体药物深度聚焦峰会
作为创新药研发的黄金赛道，双抗药物的开发一直十分火热，国内处于临床阶段的双抗药物接近60个，随着药物研发的逐步推进，对双特异性抗体管线的布局也日益增加。
工艺开发
无菌灌装
细胞株构建
原液生产
质量控制
工艺开发
无菌灌装
细胞株构建
原液生产
质量控制
