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质量控制

质量控制

我们拥有1200㎡独立的质量控制实验室,具有领先的设施、设备,符合ChP、USP、EP法规测试能力;可以提供以下服务:

  • 原液和成品生产过程中中间品放行检测

  • 原液和成品(注射剂和冻干制剂)放行检测

  • 原液和成品稳定性研究检测(ICH)

  • 参比品标定和放行

  • 细胞库检测

  • 原辅料放行检测

  • 洁净区环境监测

  • GMP公用系统的监测(如水系统,工艺气体等)

  • 无菌(隔离器)检测

  • PCR专用实验室

  • BSL-2检测实验室

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