商业化西林瓶冻干灌装线：

1. 可以为(2R,6R,8R,10R,15R,20R,50R)规格的水针制剂提供高效的灌装服务

2. 8针头灌装，灌装精度可以稳定控制在±1%

3. A级开放式限制性进入隔离系统(oRABS)

凭借丰富的实践经验和成熟的平台体系，康日百奥提供从细胞株开发、细胞培养工艺开发、分析方法开发、制剂处方开发、工艺表征、工艺验证、原液及成品cGMP生产、注册申报到商业化生产的全流程一站式CDMO解决方案。康日百奥无菌商业化西林瓶冻干及水针线，无菌预充针、卡式瓶灌装线，累计成品灌装产能达到1500万支/年，可完全灵活满足合作伙伴对于不同工艺，不同类型制剂产线的灌装需求。
康日百奥质量体系已通过欧盟质量受权人(Qualified Person，QP)审计、FDA第三方审计、取得药品生产许可证。截至目前，康日百奥专业的无菌制剂灌装团队已交付超过100批次的cGMP生产。

已交付＞100批次

无菌制剂灌装作为整个生物药生产的最后一个重要环节，涉及洗瓶、灌装、轧盖以及包装等多道自动化工序，操作环境须高度满足cGMP规范及标准。康日百奥拥有包括D级区、C级区和B级区以及B+A环境下的无菌灌装区域，并且，所有的产品接触面均采用一次性/抛弃型的元件以防止交叉污染。

圣诞好礼MERRY CHRISTMAS

2022年圣诞周，康日百奥拍了拍“您”，我们为关注康日百奥的小伙伴提供最有价值的纪念礼物《康日百奥圣诞特刊——工艺表征服务，工艺验证服务》。请参考下方领取方式。

领取方式：

①扫描下方康日百奥商务Bioworker二维码（已失效，请联系18118490181）

②留下您的姓名、电话、公司、邮箱、地址

③仅限前50名哦，先到先得