我们是专业的生物药CDMO服务商
拥有溯源清晰的多平台宿主细胞及商业化授权，已交付双抗，单抗等多细胞株构建项目
提供灵活的工艺开发服务，既可以转移、开发和优化客户特定工艺，也可开发定制化工艺
康日百奥提供理化分析，生物学活性分析、杂质定量检测、安全性检测等分析方法开发及结构表征分析等服务
我们的制剂开发平台可满足不同类型生物制品的不同处方开发需求
康日百奥在PC/PV方面拥有丰富的经验，在产品全生命周期采用QbD理念，提供药品临床后期阶段的CMC解决方案
提供西林瓶(水针+冻干)、预充针、卡式瓶的无菌灌装生产
康日百奥依托于先进的生产设备，一次性的生产技术，将生物制品快速，高质的推向市场
康日百奥法规事务服务专注于生物制剂CMC文件的准备和药品在中国、美国和欧盟的注册申报
康日百奥生物科技（苏州）有限公司是一家专业的生物药CDMO服务供应商。我们致力于为我们的全球合作伙伴提供高效、经济的生物药外包服务解决方案，以帮助客户缩短药物进入临床试验和上市的时间。我们的服务范围包括工艺开发、分析方法开发和cGMP生产。
2000 万支/年
西林瓶（水针+冻干）、100 +批次
涵盖2000L生产在内的13000 L
原液产能，涵盖200L，500L，300 +批次
成品(DP, Drug Product)
Top Pharma Outsourcing Consulting/Service Companies in APAC 2020
Top Pharma Outsourcing Consulting/Service Companies in APAC 2021
Best Biologics CDMO Award: Fill-Finish
Best Biologics CDMO in Asia Pacific
Best Aseptic Fill-Finish & Packaging CMO of The Year
已通过NMPA、EU QP、FDA的审计，线上文件、物料管理系统提供有力支持
涵盖美国，中国，澳大利亚的IND申报及生产经验，具有单抗，双抗，ADC等融合蛋白的自早期开发至临床样品生产的案例池。我们为客户提供经验丰富的项目管理，协助客户进行生物制品生产和表征的管理，以满足现行法规要求和客户期望。
负责或参与了60余个抗体产品的开发，其中大部分现已进入临床后期阶段。具体工艺开发，中试，生产等生物药全生命周期的开发经验，高效协作
不同规格的生物反应器及无菌灌装生产线，可完全实现大规模原液和成品GMP生产的紧密结合，提高生产效率和生产灵活性
Bio-Share丨以系统性红斑狼疮为例：多抗的研究进展与挑战
随着抗体技术的发展，双特异性抗体（Bispecific Antibodies, BsAb）和三特异性抗体（Trispecific Antibodies）逐渐成为一大重要的研究方向。综述《Beyond monospecificity in systemic lupus erythematosus: Emerging roles of bispecific and trispecific antibodies》，以系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）为案例，讨论了多抗在其中的治疗应用，并分析了不同作用机制的临床研究与开发挑战。Bio-Service | 康日百奥冻干工艺开发与生产全流程解决方案
随着全球生物制药产业的持续发展，冻干工艺（Lyophilization）在生物制剂、疫苗及无菌注射剂生产中的重要性日益凸显。根据全球市场研究机构 Grand View Research发布的数据，2025年全球冻干设备与服务市场规模约为54亿美元，预计2026年将增长至58亿美元，并有望在2033年达到106亿美元，2026年至2033年的年复合增长率约为9.0%。Bio-Share丨从T细胞到NK细胞：效应细胞接合型双抗的技术进展
双特异性抗体（bsAbs）特具代表性的一大应用，即是通过一个分子同时识别肿瘤相关抗原和免疫效应细胞，将原本独立的两类细胞进行链接，来增强对肿瘤细胞的定向杀伤。与传统单抗主要依赖单一靶点不同，效应细胞接合型双抗（effector-cell-engaging bsAbs）进一步利用了免疫细胞自身的杀伤能力，促使抗体成为连接肿瘤细胞—免疫效应细胞的桥梁。Bio-Share丨AI辅助设计下一代双抗
双特异性抗体领域正在经历一场从Wet lab驱动向AI辅助设计的转变。至2026年初，已有16款双抗及1款双抗样融合蛋白在中美获批，其中15款用于肿瘤治疗。同时，下一代双抗的开发正越来越多地借助AI在靶点识别、结构预测和格式设计层面的能力。
成立7周年
工艺开发
无菌灌装
细胞株构建
原液生产
质量控制
成立7周年
工艺开发
无菌灌装
细胞株构建
原液生产
质量控制
