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2022
May4x2000L Sartorius 反应器 安装就位,原液产能增至13000L
Mar通过FDA第三方审计
Jan商业化西林瓶冻干线,无菌 预充针、卡式瓶灌装线投产, 累计产能1500万支/年
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2021
Dec成功交付2000L II期临床样品生产
May新增下游纯化生产线投产
Jan2000L反应器安装就位
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2020
Nov获得《药品生产许可证》,通过欧盟质量受权人(Qualified Person)审计
Jun500L规模GMP原液生产线调试完成
JanGMP制剂生产线调试完成
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2019
Dec工艺开发和分析实验室建设完成
完成实验室规模毒理批样品制备Jul办公地点搬迁入现址;两个项目启动
Apr康日百奥注册