康日百奥Bioworkshops的无菌灌装服务在亚太地区享有广泛影响力，我们卓越的表现和专业服务赢得了全球合作伙伴的高度信任和认可。在由生物制药行业知名咨询机构IMAPAC主办发起的"Asia Pacific Bioprocessing Excellence Awards"评选中，康日百奥Bioworkshops连续两年(2022年和2023年)获得“年度最佳无菌灌装服务CDMO”单元奖项。

Best Biologics CMO Award——Fill & Finish

康日百奥Bioworkshops荣获2022年度最佳无菌制剂灌装CMO企业

康日百奥Bioworkshops荣获2023年度最佳无菌制剂灌装CMO企业

奖项

康日百奥Bioworkshops荣获"Top Pharma Outsourcing Service Companies in APAC-2020"大奖

康日百奥Bioworkshops荣获“Top 10 Pharma Outsourcing Solution Providers in APAC 2021”大奖

康日百奥Bioworkshops荣获 "2022中国生命科学服务企业品牌100强"称号

康日百奥Bioworkshops荣获 "2023中国生命科学服务企业品牌100强"称号

服务

01
康日百奥Bioworkshops
无菌预充针、卡式瓶灌装

• 可实现0.2mL-5.0mL不同制剂规格高效切换及连续生产；
• 康日百奥Bioworkshops引入了智能化的无菌预灌封系统，借助2个超洁净无菌机器人手臂，完全实现了灌装的高精度，提供了稳定的无菌保障。

02
康日百奥Bioworkshops
商业化西林瓶水针+冻干无菌灌装

• 可以为（2,6,8,10,15,20,50R）规格的水针、冻干制剂提供高效的灌装服务；
• 8针头灌装，灌装精度可以稳定控制在±1%。

优势

01
丰富灌装经验

成功交付超200批次的无菌灌装生产团队有超过15年以上的无菌灌装生产经验1对1的项目管理保证对项目全周期进行高效协调把控。

02
定制化

根据产品特性进行工艺优化，为不同批量要求提供定制化灌装计划，提供从临床试验样品灌装到大规模商业化生产的整套解决方案。

03
高质量

已通过欧盟质量受权人审计，FDA第三方审计，获得药品生产许可证，We Focus on Quality。

关于康日百奥Bioworkshops

康日百奥Bioworkshops是一家专业的生物药CDMO，位于苏州工业园区东旺路5号。公司服务范围包括生物药工艺开发、cGMP原液生产、无菌制剂灌装等。团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士，对生物药CMC领域有着深刻的理解。康日百奥Bioworkshops原液产能13000L，同时拥有包含西林瓶水针，冻干、卡式瓶、预充针、注射笔等的无菌制剂灌装服务，可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。

康日百奥Bioworkshops已成功帮助多个合作伙伴的单抗、双抗、多抗、ADC、融合蛋白、细胞因子等项目获得中国、美国、澳大利亚等的临床批件。

康日百奥Bioworkshops致力于为全球合作伙伴提供高效、高质量的生物药外包服务解决方案，帮助合作伙伴缩短药物进入临床试验和上市的时间。

公司业务范围：

细胞株构建 | 细胞培养 | 纯化工艺开发 | 制剂处方开发 | 分析方法开发 | 工艺表征工艺验证 | 原液和成品的cGMP生产（200L、500L、2000L） | 无菌灌装（预充针、卡式瓶、注射笔、西林瓶水针、冻干）