抗体药物的开发，尤其是双特异性抗体，已成为抗体工程领域的热点，在肿瘤的免疫治疗中具有广阔的应用前景。它可以将不同作用机制的抗体进行重组，在一定的条件下，还可以增加新的组合疗效，并且克服了传统单克隆抗体组合使用的副作用。虽然复杂且非天然的结构导致了每一种分子构型在工艺开发和生产放大过程中都会遇到一些独特的技术挑战，但这些难点背后事实上都存在一些共性，并且解决问题的理论基础也是相近的。

双抗药物研发会面对更高技术要求和更多的挑战，需要在CMC开发的每一阶段针对分子的特点制定相应的策略以降低开发风险。

康日百奥作为专业的生物药CDMO提供商，成立四年期间，实现高速发展，已完成含有13000L的原液产能，1500万支/年的无菌灌装产能的商业化生产基地I期的建设，并成功交付包含单抗，双抗，多抗，ADC，细胞因子，融合蛋白等超百个生物药项目的开发和生产。作为一家具有国际视野的CDMO，康日百奥已经为国内外超50家创新企业提供服务。康日百奥Bioworkshops从抗体药物的研发到生产，可以提供完整的解决方案，全面赋能药企药物研发的创新之旅。康日百奥特推出系列课程《康日百奥系列课 | 药品生命周期工艺要点全解》，分别邀请康日百奥工艺部门负责人为行业同仁分享工艺开发要点。

课程安排如下：

第一期直播课程安排如下：

时间：5月9日 星期二 15:00-16:00

主讲人：叶枫 -康日百奥细胞培养负责人

曾在多家知名药企负责细胞株构建工作，拥有丰富的细胞株开发经验，熟悉CHO-K1（ATCC），CHOZN-K1，CHO-S以及DG44等多种宿主细胞开发平台，参与过超过20个单抗、双抗、细胞因子、融合蛋白以及ADC项目的细胞株开发，多个项目进入临床阶段。建立并优化康日百奥细胞株构建平台，已成功交付近30个项目。

大纲：

双特异性抗体的发展历程

不同双特异性抗体构型的优缺点

KIH双抗细胞株开发策略

康日百奥细胞株开发平台介绍

课程二维码：

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https://jac.h5.xeknow.com/sl/1Q54xD

课程简介：

细胞株开发是CMC阶段的第一步，也是工艺开发的基础，决定了最终的产物质量。在细胞株开发过程中，通过一些自动化设备，在满足监管部门要求的前提下，高效的筛选细胞株，并且结合纯化和质量分析的结果，全面的评估候选细胞株，为筛选出优秀的细胞株提供了保障。在双抗细胞株开发过程中，不仅要关注细胞表达量，如何在筛选到高表达的细胞株的同时，筛选出各条链配比都比较适合，蛋白质量较好的细胞株尤为关键。

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