会议背景

双特异性抗体（Bispecific antibody, BsAb）是一类能够同时结合两个抗原或表位的工程化抗体，同时能在靶细胞和功能分子或细胞之间架起桥梁，激发具有导向性的免疫反应，具有靶向性更强、毒性较低但研发生产技术壁垒高等特点，现已成为抗体工程领域的热点，虽然在技术及产业上存在一些技术难点，但是被当作肿瘤和癌症治疗的前瞻性药物，已经有大量的人员和资本在进行研究和开发。

双抗分子的设计千秋各异，基本上把研发人员的想象力，科学设计能力发挥到了极致，双抗分子有对称型结构，也有非对称型结构、基于SCFV设计的非IgG小片段结构。这一定程度说明目前双抗研究领域的火热。同时不同构型的双特异性抗体在开发过程中，会遇到不同的难点，如对称型结构可能由于抗原结合位置距离较近，影响靶点同时靠近，导致效价降低。不含Fc段的融合蛋白可能会有易聚集等问题，使得科研人员正通过各种各样的双抗分子设计实现其独特的生物学活性。

双特异性抗体形式百家争鸣

由于双特异性抗体自身结构的复杂性，在细胞株构建过程中会遇到很多技术难点，如错配、形成聚集体、表达量普遍较低等，这些问题会给后续的CMC（Chemistry, Manufacturing, and Controls, CMC）阶段的开发带来很大的困难。在载体构建阶段可以进行信号肽、密码子优化并设计相应的载体构建策略进行瞬时转染测试，在细胞株筛选过程中重点关注蛋白质量，从而筛选出一个质量和表达量都满足要求的稳定细胞株，这样可以为CMC阶段打下良好的基础。

康日百奥拥有经验丰富的工艺开发团队，在细胞株构建环节，我们的细胞培养负责人将参与细胞株构建方案和筛选过程关键指标的评估。这对于生物药的开发、生产和商业化都至关重要，我们致力于为客户的生物药开发提供高质量的符合cGMP要求的细胞株建库服务，也相信随着技术的进步，未来可以利用更多更好的策略来优化各种BsAb，使其具有更强大的疗效、更低的副作用，为肿瘤患者带去福音，也为客户带来更高质量的双特异性抗体开发的服务。本次课程邀请到了康日百奥细胞株开发负责人叶枫女士，为关注细胞株开发领域的同仁带来精彩讲座《双特异性抗体细胞株构建策略分析》。

课程大纲

01课程大纲

1.  双特异性抗体的发展历程
2.  不同双特异性抗体构型的优缺点
3.  双特异性抗体细胞株开发策略

02直播入口

https://hso.h5.xeknow.com/sl/3gGlLb

03讲者介绍

叶枫 

康日百奥生物科技（苏州）有限公司 细胞株开发负责人

曾在多家知名药企负责细胞株构建工作，拥有丰富的细胞株开发经验，熟悉CHO-K1（ATCC），CHOZN-K1，CHO-S以及DG44等多种宿主细胞开发平台，参与过超过20个单抗、双抗、细胞因子、融合蛋白以及ADC项目的细胞株开发，多个项目进入临床阶段。建立并优化康日百奥细胞株构建平台，已成功交付近30个项目。

关于我们

康日百奥生物科技（苏州）有限公司是一家专业的生物药CDMO。公司服务范围包括细胞株开发、原液和制剂工艺开发、分析方法开发，制剂处方开发以及原液和成品的cGMP生产。团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士，对生物药CMC领域有着深刻的理解。他们在业界领先的生物制药研发和生产企业所积累的丰富经验是康日百奥得以快速建立并为客户提供优质服务的关键。康日百奥已成功帮助多个合作伙伴项目获得中国、美国、澳大利亚、欧洲等的临床批件。

康日百奥致力于为全球合作伙伴提供高效、经济的生物药外包服务解决方案，帮助合作伙伴缩短药物进入临床试验和上市的时间。更多资讯欢迎您关注康日百奥。

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