直播主题

细胞培养过程中抗体关键质量属性的介绍及控制

直播时间

7月12日（星期二）19:30-20:30

背景介绍

随着抗体类药物被批准用于治疗各种疾病，在过去十几年的时间里，抗体已成为医药市场上最畅销的药物种类之一。然而，由于抗体药物结构的特殊性和复杂性，导致了其质量的不均一性，而抗体质量属性如糖型、聚体、蛋白表面电荷的变化，会显著影响药物的安全性和有效性。因此，我们需要在药品制造过程中制定相应的控制策略，来得到目标的抗体质量属性。细胞培养过程作为抗体药物被细胞生产出来的阶段，其培养环境的变化对于细胞的代谢和状态均会产生很大的影响，从而影响抗体的质量。因此，在细胞培养阶段通过培养基筛选、小分子添加和工艺参数优化等方式，来优化抗体的质量属性来达到目标的安全性有效性，已经成为工艺开发过程中最重要的步骤之一。

鉴于此，本次webinar特请到康日百奥细胞培养副总监潘正骅博士，为大家带来精彩的线上直播课程，针对细胞培养过程中抗体药物的关键质量属性进行介绍，并针对性地提出控制策略。

直播大纲

抗体N-糖基化介绍

抗体电荷异质性介绍

细胞培养过程中N-糖基化和电荷异质性的控制策略

直播入口

https://hso.h5.xeknow.com/sl/14NlHA

主讲人介绍

潘正骅 博士

康日百奥 细胞培养副总监

华东理工大学获得博士学位。专注于哺乳动物细胞补料-分批以及连续流工艺的开发，参与并负责多个抗体药物的工艺开发、工艺表征、IND申报以及NDA或上市后变更的申报相关工作。

关于康日百奥

康日百奥生物科技（苏州）有限公司是一家专业的生物药CDMO。公司服务范围包括细胞株开发、原液和制剂工艺开发、分析方法开发，制剂处方开发以及原液和成品的cGMP生产。团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士，对生物药CMC领域有着深刻的理解。他们在业界领先的生物制药研发和生产企业所积累的丰富经验是康日百奥得以快速建立并为客户提供优质服务的关键。已成功帮助多个合作伙伴项目获得中国，美国，澳大利亚，欧洲等的临床批件。

康日百奥致力于为全球合作伙伴提供高效、经济的生物药外包服务解决方案，帮助合作伙伴缩短药物进入临床试验和上市的时间，同时有效降低药物的开发和生产成本。

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