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生物制品圈主办的线上分享论坛 BIO分享系列

浅谈生物药制剂中的吐温降解问题和应对策略

直播海报

内容梗概

1.聚山梨酯（吐温）在生物制剂中的使用情况概述

2. 聚山梨酯（吐温）的降解途径和降解产物

3.聚山梨酯（吐温）的相关检测方法

4.聚山梨酯（吐温）的降解引发的问题及应对策略

5.案例分享

会议背景

聚山梨酯（吐温）是一类两亲性，非离子表面活性剂家族，其来自被脂肪酸酯化的乙氧基化脱水山梨糖醇或异山梨醇（山梨糖醇的衍生物）。聚山梨酸酯，特别是聚山梨酸酯20（PS20）和聚山梨酸酯80（PS80），是生物药物制剂中使用最广泛的表面活性剂，可防止蛋白质在融化过程中变性、聚集、表面吸附。

作为蛋白质稳定剂的聚山梨酸酯是化学上多样化的混合物，并且可以通过氧化和水解途径降解，其中水解途径是化学诱导的或酶催化的。由于聚山梨酯降解可能会无意中影响蛋白质制剂的质量、功效、安全性和稳定性，因此，药品监管部门对聚山梨酯控制策略的审查日益严格，以确保在药物产品的保质期内聚山梨酯含量保持恒定。

2022年6月15日(星期三)  19:30-20:30  将为大家讲解和分析生物药制剂中的吐温降解问题和应对策略，从吐温在生物制剂中的使用情况到降解途径和产物以及吐温相关检测方法等方面剖析技术问题及应对策略，配以案例分享，干货满满，精彩不容错过。

直播入口

直播时间：6月15日（星期三）19:30-20:30

PC端：https://hso.h5.xeknow.com/sl/S39GF

移动端：

讲者介绍

杨高强，康日百奥  分析方法开发副总监

多年抗体药物分析方法开发及表征经验，对生物药关键质量属性评估，产品可比性研究，理化分析方法开发有着深入的研究和丰富的实践经验。参与超过了10个抗体、生物类似药、ADC（十三五重大专项）产品的开发，其中8个处于临床研究阶段。

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编辑：Sally

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