2021年10月22-23日，第四届抗体药产业发展大会将在上海中庚聚龙酒店召开，本次大会分为创新开发，工艺优化，质量与临床三个分论坛，其中涉及到抗体药，生物类似药、制剂等方面信息，共同围绕我国抗体产业发展现状和发展的方向、质量研究、生产工艺、法律法规等大家所关注的热点问题进行学术交流，探讨行业发展趋势。

关注质量一直是康日百奥在生物药开发生产过程所秉持的“主旋律”，在本次质量论坛中，康日百奥首席执行官Nick Kotlarski 博士受邀对生物药开发生产质量体系搭建及开发生产活动如何符合良好的生产质量管理规范进行详细讲解。

会议信息：

会议时间：2021年10月22日-23日

会议地点：上海中庚聚龙酒店三楼

演讲时间：2021年10月23日   10:00-10:30

演讲主题：《Current practice in GMP compliance for mAb investigational medicinal products》

演讲嘉宾：Nick Kotlarski 博士，康日百奥首席运营官

展位号: A14 , 期待与您一起交流

演讲摘要：

康日百奥首席运营官杨博士受邀分享《Current compliance for GMP mAb investigational medicinal products 》。演讲将分别从NMPA, FDA, EMA 等的对单克隆抗体产品的GMP规范细则出发，详细解读未上市前药物研发阶段，抗体药物的生产活动如何符合良好的生产质量管理规范。同时杨博士会从当前的行业实操指南和具体的原液生产以及成品灌装进行举例，分析和解释抗体药物在未上市阶段的质量管理方法，以确保产品的安全性和有效性处于受控状态。