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展会回顾 | 如何利用“高质量”有限时间成本开发高质量生物药

发布时间: Dec 11 , 2020

2020年12月9-10日生物医药创新者中国论坛2020在上海成功举办,此次会议以创新|合作|重新想象为主题让更多的参会嘉宾对行业产业化发展有了更加深入的了解。

在整个大的医药背景下,政策红利带动产业发展,据公开融资金额的记录整理,2019年生物药领域共产生融资75.51亿元,其中抗体药占比超过50%,达到了49.57亿。生物药赛道入围者都在各自专攻领域快速发展,从抗体发现到IND申报的时间较以往已经大大缩短,挑战,速度,质量,时间,技术,合作,这些词无疑成为了全球生物药高速发展阶段大家热议的关键词,如何利用“高质量”有限时间成本开发高质量生物药也是大家关注的重点。

杨博士拆解了整个生物药开发的时间及成本分析,从厂房的建设到人工运营等成本的分解,表示除了要对整个生物药开发生产工艺做到透彻了解外,厂房的建立,质量的管控,法规的解读,供应链体系等相关内容均需要串联成体系。在大规模生产方面,成熟的质量体系,工艺平台以及整个GMP平台搭建可能会成为关键的挑战,因此越来越多的企业选择和CDMO 合作,控制成本,共担风险,缩短药物开发周期,提高效率,将更多的资源集中在早期研发上,形成产业循环。利用有限时间成本开发出高质量的生物药。


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此次杨博士也接受了会议方的专访,对于问到作为一家持续赋能生物药行业发展的CDMO企业,未来五年康日百奥如何助力生物医药开发?在提升质量和降低成本方面,康日百奥有何创新举措和竞争优势?杨博士也指出,康日百奥团队在药物开发领域多年的经验让我们可以高效的工作并节约成本,中国监管体制迅速发展,与欧盟和美国监管最严格的市场标准保持一致。康日百奥的质量体系和设施符合中国NMPA、美国FDA和欧盟的标准,我们的质量体系及服务可以让我们能够在全球最主要的监管市场被认可,因此随着中国企业加大创新力度,以一流的产品瞄准全球市场时,我们可以提供快速、高质量和具有成本竞争力的服务。

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