2024年6月22日，康日百奥邀您参加“第七届（生物）制药分离纯化技术大会”！

会议主题丨创新工艺，成就医药产业未来

指导单位丨中国医药设备工程协会

主办单位丨同写意、纳微科技

协办单位丨先进微球材料创新联合体

会议时间丨2024年6月21日-22日

会议地点丨苏州独墅湖世尊酒店

会议规模丨800+人次

大会日程

大会开幕式及主旨会议

2024/06/21 14:00-17:30

大会主席：张玉奎，中国科学院院士、中国科学院大连化学物理研究所研究员

执行主席：江必旺，纳微科技创始人、董事长

执行主席：程增江，中国食品药品企业质量安全促进会副会长、同写意董事长

14:00-14:20　大会开幕式

14:20-14:50　新型色谱柱在空间蛋白质组研究中的应用 
张玉奎：中国科学院院士、中国科学院大连化学物理研究所研究员

14:50-15:20　假病毒在抗病毒药有效性评价中的应用 
王佑春：中国食品药品检定研究院疫苗检定首席专家

15:20-15:45　加速DNA到IND到BLA，赋能生物药开发和生产 
周伟昌：药明生物名誉总裁及CEO高级顾问

15:45-16:05　休息一下

16:05-16:30　GLP-1及多肽药物质量研究-杂质分类和产生机制及分析方法 
姜建军：诺泰生物集团副总裁，多肽事业部总经理

16:30-16:55　层析介质国产化创新之路 
江必旺：纳微科技创始人、董事长

16:55-17:30　圆桌讨论：新质生产力下的未来生物工艺
袁建栋：博瑞生物董事长
史　力：怡道生物董事长
姜伟东：康抗生物创始人、CEO
周开蒙：恒瑞医药副总经理
刘　军：东曜药业执行董事兼CEO
薛云丽：绿叶生命科学集团资深副总裁、派诺生物董事长

平行分会

分会一：抗体及ADC新药

2024/06/22 09:00-16:30

联席主席：姜伟东，康抗生物创始人、CEO

联席主席：周开蒙，恒瑞医药副总经理

09:00-09:05　开场致辞
周开蒙：恒瑞医药副总经理

09:05-09:25　层析分离机理模型、数字化和智能制造
林东强：浙江大学化学工程与生物工程学院教授

09:25-09:45　工艺验证概览和经验分享
巩　威：安腾瑞霖CMC运营总经理

09:45-10:05　定点偶联ADC药物linker生产工艺开发及杂质控制策略
周　莉：科生景肽总经理

10:05-10:25　君实新药出海CMC之路
张卓兵：君实生物副总经理

10:25-10:40　休息一下

10:40-11:00　抗体药物杂质研究
姚雪静：荣昌生物副总裁

11:00-11:20　大分子药物纯化工艺的挑战和策略
李　皓：泰澧生物CEO

11:20-11:40　ADC药物开发与CMC的考量
刘冬连：昭衍生物副总经理

11:40-12:00　双抗药物层析工艺开发及制剂研究
陈霖杰：康日百奥CMC高级总监

陈霖杰女士毕业于华东理工大学，曾先后任职于嘉和生物，复宏汉霖，天境生物等知名药企，在生物医药行业拥有超过18年工艺开发、技术转移、放大生产以及厂房设计建立经验。参与负责超过15个IND申报，以及多个项目后期工艺开发及工艺表征工作，包括单抗、双抗、ADC 、融合蛋白、细胞因子、酶、激素等多种类型的蛋白分子。

12:00-12:20　新填料赋能抗体及ADC纯化
金百胜：纳微科技应用总监

12:20-13:30　午餐时间

13:30-13:35　开场致辞
姜伟东：康抗生物创始人、CEO

13:35-13:55　探索纯化工艺，助力新药前行
吴海祥：康抗生物CMC副总裁

13:55-14:15　连续纯化技术开发助力实现数字化黑灯工厂
郭　勇：北京佰诺达生物总经理

14:15-14:35　ADC药物生产工艺开发及杂质控制
张均利：臻格生物高级副总裁兼ADC事业部负责人和GMP生产总负责人

14:35-14:55　抗体药工艺变更考量
童红飞：盛迪亚生物工艺所研发总监

14:55-15:15　多柱连续层析工艺案例分享
潘志卫：东曜药业CMC副总经理

15:15-15:35　提升大分子药物纯化工艺的挑战和策略
冯一涛：夏尔巴生物项目技术部高级经理

15:35-16:30　圆桌讨论：抗体及ADC药物分离纯化工艺开发及挑战
米健秋（主持）：纳微科技应用技术副总经理
李景荣：劲方生物CTO
康　云：金赛药业COO
王　炜：智翔金泰副总经理
朱一翔：康日百奥副总经理

朱一翔博士毕业于华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室，现担任康日百奥技术运营副总经理。在生物制药行业拥有10年产品工艺开发、放大生产和项目管理经验。已经帮助超过30个品种获得中国、美国及澳大利亚临床研究批件，涵盖单抗，双抗和融合蛋白等多种产品

分会二：GLP-1及多肽药物

2024/06/22  09:00-12:00

分会主席：范开，派金生物董事长、总经理

09:00-09:25　口服多肽和环肽药物研发
范　开：派金生物董事长、总经理

09:25-09:45　多靶点GLP-1类药物开发案例分析
耿月兵：赛诺生物总经理

09:45-10:05　从GLP-1类药物发展进程看多肽修饰对药物稳定性的意义
徐红岩：吉尔生化董事长、南京大学制药产业教授、中科院研究员

10:05-10:25　多肽API质量控制及工业化生产cGMP符合性
颜喜亚：中肽生化高级副总裁

10:25-10:45　休息一下

10:45-11:05　重组多肽药物的规模化生产工艺开发和案例分享
路建光：中国医药工业研究总院研究员，多米瑞生物副总经理

11:05-11:25　从捕获到精纯，GLP-1RA下游纯化策略及案例
石凌超：苏州纳微科技应用总监

11:25-12:00　圆桌讨论：多肽类药物分离纯化工艺的挑战和展望
翟　鹏：质肽生物联合创始人/副总裁，质肽药业（泰州）总经理
唐亚连：鲲鹏生物研究院副主任，高级总监
刘志国：湃肽生物副总经理
宋云吉：通化东宝研发纯化负责人

分会三：质量与法规

2024/06/22  13:30-17:00

分会主席：杜新，埃格林医药CEO、前FDA审评官

13:30-13:55　生物药中美双报CMC的法律要求
杜　新：埃格林医药CEO、前FDA审评官

13:55-14:15　生物药HCPs的表征研究与质量控制策略
黄　懿：探实生物创始人、CEO，原美国药典会生物制品中华区负责人

14:15-14:35　抗体及ADC药物产品工艺变更的法规考虑
张如亮：宜明昂科副总经理

14:35-14:55　ADC药物关键质量属性研究
谢冰松：宜联生物质量总监

14:55-15:15　休息一下

15:15-15:35　TBD
史文健：安进注册事务药学总监

15:35-15:55　气流可视化研究
黄　庆：正大天晴顺欣质量总监

15:55-16:15　用于分析治疗性抗体蛋白类分子的色谱柱技术
刘晓东：纳谱分析董事长、首席科学家

16:15-17:00　圆桌讨论：生物药纯化工艺要点与质量法规要求
尹红锋（主持）：福立仪器企业研究院院长
姚雪静：荣昌生物副总裁
李孟捷：三生制药集团质量/商务负责人
黄国群：融捷康生物质量负责人
乔怀耀：赛孚士生产质量负责人