相对于临床早期，临床后期的双抗药物CMC开发面临着完全不同的需求，对于上游细胞培养工艺的开发也提出了挑战。此外，在过继性T细胞疗法（ACT）中细胞生产的稳定性和性能可重现性，目前仍然存在较大的挑战性，因此在T细胞的扩增和分化过程中，细胞培养工艺的开发与优化至关重要。

本期线上课程，以“抗体药物&ACT上游细胞培养工艺挑战和应对策略”为主题，具体从以下两个方向分享。

课题一：围绕临床后期的双抗药物CMC开发要点，分享上游细胞培养工艺开发面临的挑战、相应解决策略。

课题二：以CO₂浓度对T细胞扩增的影响为例，分享如何提高细胞稳定性、降低污染风险的应对策略，助力细胞培养工艺。

课程信息

报名方式

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https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1882

关于康日百奥Bioworkshops

康日百奥Bioworkshops是一家专业的生物药CDMO，位于苏州工业园区东旺路5号。公司服务范围包括生物药工艺开发、cGMP原液生产、无菌制剂灌装等。团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士，对生物药CMC领域有着深刻的理解。康日百奥Bioworkshops原液产能13000L，同时拥有包含西林瓶水针，冻干、卡式瓶、预充针、注射笔等的无菌制剂灌装服务，可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。

康日百奥Bioworkshops已成功帮助多个合作伙伴的单抗、双抗、多抗、ADC、融合蛋白、细胞因子等项目获得中国、美国、澳大利亚等的临床批件。

康日百奥Bioworkshops致力于为全球合作伙伴提供高效、高质量的生物药外包服务解决方案，帮助合作伙伴缩短药物进入临床试验和上市的时间。

公司业务范围：

细胞株构建 | 细胞培养 | 纯化工艺开发 | 制剂处方开发 | 分析方法开发 | 工艺表征工艺验证 | 原液和成品的cGMP生产（200L、500L、2000L） | 无菌灌装（预充针、卡式瓶、注射笔、西林瓶水针、冻干）