双特异性抗体，已成为抗体工程领域的热点，在肿瘤的免疫治疗中具有广阔的应用前景。它可以将不同作用机制的抗体进行重组，在一定的条件下，还可以增加新的组合疗效，并且克服了传统单克隆抗体组合使用的副作用。虽然复杂且非天然的结构导致了每一种分子构型在工艺开发和生产放大过程中都会遇到一些独特的技术挑战，但这些难点背后事实上都存在一些共性并且解决问题的理论基础也是相近的。双抗药物研发的更高技术要求和更多的挑战，需要在CMC开发的每一阶段针对分子的特点制定相应的策略以降低开发风险。

11月27日下午14:30，行业同仁齐聚《写意直播间》，就抗体药物，特别是双特异性抗体药物研发过程中的策略和关键点、抗体蛋白类药物色谱表征的挑战和应对以及蛋白纯化工艺等进行专题讲解，以加速双抗药物开发。

此次直播分享，康日百奥副总经理朱一翔博士将会从双抗工艺研究的不同阶段来介绍关注要点及开发策略，并结合一些双抗开发过程中的实际案例来讲解如何最终实现在生产规模持续稳定的情况下生产出符合质量要求的产品。

康日百奥已经交付了多个双特异性抗体的细胞株构建以及临床前药学研究的项目，对于双抗的工艺开发和生产具有丰富的经验，可帮助合作伙伴缩短开发周期，以稳健的工艺，高效的生产将分子快速的推进临床。