会议主题：聚焦生物制药研发与工艺技术创新合作

会议背景：在加入ICH之后国家药品监督管理局NMPA在创新药审批、临床试验、生产和后续上市等生命周期全过程给予政策支持。BIC 2022第四届亚洲生物制药创新峰会将设置六大主题论坛围绕ADC药物与工艺开发、中美IND申报策略、双抗联合疗法、细胞株开发策略、连续生物工艺技术创新、一次性技术应用、PAT技术应用、创新下游技术革新、生物表征检测与分析、CMC申报策略、除病毒过滤及检测技术、生物制药数字化趋势、QbD、CAR-T商业化、基因治疗罕见病、AAV生产、创新mRNA递送技术、培养基与生物试剂的国产替代、生物制药4.0、生物制药智能化工厂、创新制剂包装、生物制品GMP运营等话题展开。康日百奥作为专业的生物药一站式CDMO企业，将参加此次会议，展位号B27，欢迎各位前来交流。

会议时间：2022年9月21-22日

会议地点：上海阿纳迪酒店（上海市长宁区临虹路7号）

展位信息：B27

康日百奥服务介绍

一站式高质量，高效率的生物药开发生产服务

康日百奥服务范围包括细胞株开发、细胞培养工艺开发、分析方法开发，制剂处方开发、工艺表征、工艺验证以及原液和成品的cGMP生产。康日百奥致力于为合作伙伴提供高质量，高效率的生物药开发生产服务。在取得了《药品生产许可证》、通过了欧洲质量受权人(Qualified Person) 审计、FDA第三方审计的同时相继交付了多个合作伙伴100多个批次的cGMP原液生产以及成品灌装。在扎实的行业经验下，持续为合作伙伴创造价值。随着行业发展的不断驱动，在加速拓展“高质量产能”的同时，为合作伙伴整体药物开发提供更灵活性的解决方案。

无菌制剂灌装服务
康日百奥拥有西林瓶（水针+冻干）、预充针、卡式瓶等市场上主要药物剂型的无菌灌装生产线，灌装产量达1500万支/年。目前可灌装品种包括抗体，融合蛋白，疫苗等多种生物制剂，所有会影响产品生产的过程、文件、人员、环境、物料都会进行严格监控。基于强有力的法规支持，针对无菌灌装完备的QC检测放行体系，可为合作伙伴高效高质灵活的提供无菌制剂灌装服务。

商业化西林瓶（水针+冻干）线：

• 可以为（2,6,8,10,15,20,50R）规格的水针、冻干制剂提供高效的灌装服务；
• 8针头灌装，灌装精度可以稳定控制在±1%；
• 单次批量最大：100,000瓶，水针产量可达400万瓶/年；
• 配置有全自动进出料系统冻干产能可达100万瓶/年。

无菌预充针、卡式瓶灌装线：

• 可实现0.2mL-5.0mL不同制剂规格高效切换及连续生产；
• 康日百奥引入了智能化的无菌预灌封系统，借助2个超洁净无菌机器人手臂，完全实现了灌装的高精度，提供了稳定的无菌保障；
• 产能为1000万瓶/年。