2021年9月29-30日，第三届中国国际生物及化学制药产业大会将在苏州国际博览中心召开，本次大会以 “链接医药全产业链，解决符合国情的未满足用药需求” 为主题，涉及到抗体药，基因细胞治疗，仿制药、制剂等方面，全方位探寻创新新药前沿技术，政策、解决方案，从产业链中不同的角度出发， 和不同板块之间的专家交流分享经验和看法。

会议信息：

会议时间：2021年9月29日-30日
会议地点：苏州国际博览中心

演讲时间：2021年9月29日    10:45-11:10

演讲主题：《Current practice in GMP compliance for mAb investigational medicinal products》

演讲嘉宾：Nick Kotlarski 博士，康日百奥首席运营官

展位号: C1-D03 , 期待与您一起交流

演讲摘要：

康日百奥首席运营官Nick Kotlarski博士受邀分享《Current compliance for GMP mAb investigational medicinal products 》。此次演讲分别从NMPA, FDA, EMA 等的对单克隆抗体产品的GMP规范细则出发，详细解读未上市前药物研发阶段，抗体药物的生产活动如何符合良好的生产质量管理规范。同时Nick博士会从目前行业实操指南和具体的原液生产，成品灌装进行举例，来分析来讲解抗体药物在未上市阶段的质量管理手段，保证产品的安全性和有效性处于受控状态。